無菌疫苗注射器負(fù)壓測(cè)試儀 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

本儀器測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0573.3-2019

測(cè)試原理：

將注射器錐頭或注射針與設(shè)備相連接，注射器內(nèi)抽吸部分的水。通過錐頭施加負(fù)壓, 檢查注射器活塞和密封圈處的泄漏，并確定活塞是否已與芯桿脫離。

步驟

1，注射器吸入不少于公稱容量25%的水(B.2.3)。

2，錐頭向上，回抽芯桿，使基準(zhǔn)線與公稱容量刻度線重合，然后在圖所示位置裝入夾具。

3，將注射器錐頭與真空泵(B.2.2)相連，如果注射器配固定式注射針, 則將針插入裝有內(nèi)圓錐接頭的橡皮塞或隔膜。

4，如圖所示布置試驗(yàn)設(shè)備。開動(dòng)真空泵，同時(shí)保持氣閥打開。

5，調(diào)節(jié)氣閥以逐步降低壓力，使壓力表讀數(shù)達(dá)到88 kPa。

注：應(yīng)考慮高原地區(qū)大氣壓力與標(biāo)準(zhǔn)大氣壓的差異，試驗(yàn)壓力換算舉例如下：

一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓為101.3 kPa,拉薩地區(qū)大氣壓為65.24 kPa,與一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓之差為36.06 kPa, 則試驗(yàn)壓力應(yīng)設(shè)置為 88 kPa—36.06 kPa=51.94 kPa。

6，檢查注射器活塞和密封圈處有無漏氣, 應(yīng)無連續(xù)氣泡形成。

7，關(guān)閉真空密封閥，使注射器與壓力表隔離。

8，60 s?65 s后，觀察壓力表讀數(shù)，并記錄任何讀數(shù)下降的情況。

9，檢査注射器的活塞是否已與芯桿脫離。